Ka la 13 Loetse 2022, Shanghai Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd. le Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. li phatlalalitse ka kopanelo hore tharollo ea molomo ea paclitaxel (RMX3001) e ntlafalitsoeng ka kopanelo ke mekha e 'meli e amohetsoe ka molao ke Setsi sa Lithethefatsi. Tlhahlobo (CDE) ea Tsamaiso ea Lithethefatsi ea Naha.(Nomoro ea kamohelo: JXHS2200082 naha, JXHS2200083 naha, JXHS2200084 naha).
Mohloli oa setšoantšo: Tsamaiso ea Lithethefatsi ea Naha
Paclitaxele sebelisoa haholo kalafong ea lihlahala tse kotsi tse fapaneng tse kang mofetše oa matšoafo, mofetše oa matsoele, mofetše oa mahe a bomme, mofetše oa hlooho le molala, le mofetše oa mala.Protein polymerization, kopano ea microtubule, ho thibela depolymerization, ka tsela eo ho tsitsisa li-microtubules le ho thibela mitosis ea lisele tsa mofetše le ho baka apoptosis, ka hona ho thibela ka katleho ho ata ha lisele tsa mofetše le ho bapala phello e khahlanong le mofetše.
Hajoale, likarolo tse ngata tsa lefats'e li sebelisa paclitaxel ka mokhoa oa ente, e hlokang ho etsoa le ho tsamaisoa ka ho rothela ka methapo sepetlele.Bakuli ba hloka ho khutlela sepetlele khafetsa, 'me ho tla ba le maikutlo a mabe sebakeng sa ente.Ka hona, nts'etsopele ea litokisetso tsa molomo tsa paclitaxel esale e le sebaka se chesang lipatlisisong tsa indasteri..
RMX3001 ke tlhahiso ea molomo ea paclitaxel e entsoeng ke Dahua Pharmaceutical e thehiloeng ho theknoloji ea eona e ncha ea ho fana ka lithethefatsi ea lipid-self-emulsifying.E amohetsoe ke Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea Korea ka Loetse 2016 (lebitso la khoebo Liporaxel), 'me sesupo ke kalafo e tsoetseng pele kapa ea bobeli ea mofets'e oa mofets'e oa mofets'e kapa mofets'e oa ka mpeng o iphetang sebakeng sa heno.Ho latela phatlalatso ea boralitaba e tsoang Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel ke sehlahisoa sa pele sa molomo sa paclitaxel se ntlafalitsoeng ka katleho le ho amoheloa bakeng sa ho bapatsa lefatšeng ho fihlela joale.Ka Loetse 2017, Haihe Pharmaceutical e ile ea fumana R&D, litokelo tsa tlhahiso le thekiso ea sehlahisoa naheng ea China, Hong Kong, Taiwan le Thailand ho tsoa ho Dahua Pharmaceuticals.
Ts'ebeliso ea lethathamo la RMX3001 Chaena e thehiloe haholo-holo holima letlapa le sa sebetseng, le bulehileng, le laoloang ka mokhoa o ts'oanang, le se nang maemo a tlase, liteko tsa bongaka tsa Phase 3 tse bohareng, tse ikemiselitseng ho bapisa kalafo ea mothapo oa bobeli oa tharollo ea molomo oa paclitaxel RMX3001 le. ente ea paclitaxel (Taxol) Katleho le polokeho ho bakuli ba nang le mofetše o tsoetseng pele oa mala.Boithuto bona bo entsoe ka kopanelo ke Moprofesa Li Jin oa Sepetlele sa Shanghai Oriental le Moprofesa Qin Shukui oa Sepetlele sa Nanjing Jinling e le bafuputsi ba ka sehloohong.
Dr. Ruiping Dong, Mookameli e Moholo oa Haihe Pharmaceuticals, o itse: "Ho amoheloa ha kopo ea paclitaxel oral solution (RMX3001) ke mohato o mong oa bohlokoa bakeng sa Haihe Pharmaceuticals, 'me ke leboha haholo bafuputsi ba kliniki le bakuli ba ileng ba kenya letsoho molemong oa rona. teko.Kankere e tsoetseng pele ea mala Ho sa ntse ho e-na le tlhokahalo e kholo ea bongaka e sa finyelloang bakeng sa phekolo, 'me re tšepa ho tlisa phekolo e tsoetseng pele ka ho fetisisa lefatšeng le e bonolo ho bakuli ba Chaena le lefats'e ka bophara kapele kamoo ho ka khonehang."
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. esale e shebane le tlhahiso ea paclitaxel ka lilemo tse 28.Ke moetsi oa pele oa lefats'e ea ikemetseng oa sethethefatsi sa mofets'e se nkiloeng ke semela se amohetsoeng ke US FDA, European EDQM, Australian TGA, China CFDA, India, Japan le mekhatlo e meng ea taolo ea naha.khoebo.Haeba u batla ho rekaPaclitaxel API,ka kopo ikopanye le rona inthaneteng.
Nako ea poso: Sep-14-2022