Ka nts'etsopele ea sechaba le ntlafatso ea boemo ba bongaka, litlhoko tsa linaha ho pota lefatše bakeng sa lithethefatsi, lisebelisoa tsa bongaka, le li-API tse sebelisoang lithethefatsing le lisebelisoa li matlafala selemo le selemo, e leng se tiisang haholo polokeho ea tlhahiso ea lithethefatsi!
Ha re shebeng taolo ea API 'marakeng oa Brazil!
ANVISA ke eng?
Anvisa ke khutsufatso ea Sepotoketsi Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e bolelang Setsi sa Taolo ea Bophelo bo Botle sa Brazil.
Brazilian Health Regulatory Agency(Anvisa)ke setsi sa bolaoli se amanang le Lekala la Bophelo, leo e leng karolo ea Brazilian National Health System(SUS) le setsi sa khokahano sa Brazilian Health Regulatory System(SNVS),'me se etsa mosebetsi. naha ka bophara.
Karolo ea Anvisa ke ho khothaletsa ts'ireletso le moeli oa bophelo ba batho ka ho laola tlhahiso, papatso le ts'ebeliso ea lihlahisoa le lits'ebeletso tse laoloang ke tlhokomelo ea bophelo bo botle, ho kenyeletsoa tikoloho e amehang, lits'ebetso, lisebelisoa le theknoloji, hammoho le taolo ea boema-kepe le boema-fofane.
Litlhokahalo tsa Anvisa bakeng sa ho kenya li-API 'marakeng oa Brazil ke life?
Ha e le Lisebelisoa tsa Litlhare tse Matla (IFA)'marakeng oa Brazil, ho bile le liphetoho lilemong tsa morao tjena.Anvisa,Brazil,e phatlalalitse melaoana e meraro e mecha e amanang le metsoako e sebetsang ea meriana.
●RDC 359/2020 e hlakisa Tokomane e Ntle bakeng sa Ngoliso ea Lithethefatsi(DIFA)le Tsamaiso e Bohareng ea Tekolo bakeng sa Ngoliso ea Lithethefatsi(CADIFA),'me melaoana e akaretsa lintho tsa lithethefatsi tse hlokahalang bakeng sa litlhare tse nchafalitsoeng, litlhare tse ncha le lithethefatsi tse tloaelehileng;
●RDC 361/2020,e ntlafalitse litaba tse amanang le ngoliso ea thepa e tala kopong ea ho bapatsa RDC 200/2017 le kopo ea phetoho ea papatso ea poso RDC 73/2016;
●RDC 362/2020 e totobatsa litlhoko tsa Setifikeiti sa GMP(CBPF)le litlhoko tsa mokhoa oa tlhahlobo bakeng sa lisebelisoa tsa tlhahiso ea API mose ho maoatle, ho kenyeletsoa le li-API tse nkiloeng ho qotsuoa ha limela, ho kopanya lik'hemik'hale, ho belisoa le ho kopanya hanyenyane;
Ngoliso ea nakong e fetileng ea API (RDC 57/2009) e tla be e sa sebetse ho tloha ka la 1 Hlakubele 2021, 'me e tla romelloa ho Cadifa sebakeng sa eona, kahoo e nolofatsa mekhoa e meng ea ngoliso ea API e fetileng.
Ho feta moo, melaoana e mecha e bolela hore baetsi ba API ba ka romela litokomane (DIFA) ka kotloloho ho Anvisa le ha ba se na baemeli kapa makala Brazil.Anvisa e boetse e lokiselitse bukana ea tokomane Manual CADIFA ho tataisa lik'hamphani tsa machabeng ho kenya likopo.Tataisa e mong le e mong. mohato oa ho fana ka litokomane.
Ho ea ka pono ena, Brazil Anvisa e nolofalitse haholo ts'ebetso ea ngoliso ea litokomane tsa API ho isa bohōleng bo itseng, 'me butle-butle e ntse e eketsa taolo ea ho kenya API. melawana.
Yunnan Hande Bio-Tech ha e na feela matla a tlhahiso ea lihlahisoa tse phahameng le boleng bo holimoPaclitaxel API,empa hape e na le melemo e ikhethang ho ngoliso ea litokomane le netefatso linaheng tse ling!Haeba u hlokaPaclitaxel APItse ka fihlelang litlhoko tsa taolo tsa li-API tsa Brazil, ka kopo ikopanye le rona ka nako efe kapa efe!(Whatsapp/Wechat:+86 18187887160)
Nako ea poso: Dec-30-2022